医院ISO9001认证中涉及的特殊过程

01】灭菌与消毒

行业:医疗器械、药品、食品加工。

特殊过程:高温灭菌、辐照灭菌、环氧乙烷灭菌。

风险点:灭菌不彻底可能导致微生物污染。


03】药品包衣与压片

行业:固体制剂生产(药片、胶囊)。

特殊过程:包衣均匀性、片剂硬度控制。

风险点:崩解延迟或剂量不均影响药效。



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