1，确认医疗现场使用的文件是否一致

在接受审核之前，首先要确认FMEA、控制计划、作业指导书、检查计划、记录表单等文件是否一致。

审核经常被开具文件之间不一致或现场作业与文件要求不一致的不符合。

2，确认审核对象期间变更内容确认

确认工程变更实施前是否按照要求实施评价、评审，应该申请客户批准的是否获得了客户的批准。

审核对象期间：一般从上次审核到本次审核期间为对象。

3，确认审核对象期间发生的质量问题

这些质量问题包括在客户处发现的质量问题，也包括在市场发生的质量问题，还包括监管机构抽样发现的质量问题。

有的企业为了审核应对方便，对三方审核经常会说没有发生上述质量问题。但是，他们经常会忽略下面问题。

汽车行业客户很多有定期供应商评价，评价结果也会在门户网站上保存。这些瞒不过三方审核员的眼睛。至于客户审核，合格的二方审核员会在审核供应商之前确认有哪些质量问题。

监管机构如各地技术监督局对企业产品的抽样结果也会在网站登载，三方审核员也可以在网站上查阅。

本公司内部各部门信息不统一。三方审核容易出现的问题是质量部门声称没有客户投诉，但是在其它部门的记录中显示出客户投诉。二方审核容易出现的问题是质量部门对客户投诉内容及纠正措施如数家珍，但是相关部门却并不了解相关内容。

4，确认现场实际与要求一致性

本文第一条讲要确认文件和记录的一致性。此外更重要的是实际和要求的一致性。

因为现场是不断变化的，所以一定要在审核之前确认下列内容：

现场记录内容是否符合要求，且与实际一致

设备参数是否符合要求，尤其是特殊过程、关键过程参数

产品尺寸性能是否符合要求，且与检验记录一致